Call us: +44 870 8 200 310
Or write: experts@regartis.com
PŘÍLOHA XIV: SEZNAM LÁTEK PODLÉHAJÍCÍCH POVOLENÍ
|
Položka č. |
Látka |
Vnitřní vlastnost(i) uvedené v článku 57 |
Přechodná ustanovení |
Osvobozené (kategorie) použití |
Období přezkumu |
|
|
Nejzazší datum podání žádosti (1) |
Datum zániku (2) |
|||||
|
1. |
5-terc-butyl-1,3-dimethyl-2,4,6-trinitrobenzen (mošusový xylen) Číslo ES: 201-329-4 Číslo CAS: 81-15-2 |
vPvB |
21. února 2013 |
21. srpna 2014 |
— |
— |
|
2. |
4,4’-methylendianilin (MDA) Číslo ES: 202-974-4 Číslo CAS: 101-77-9 |
Karcinogenní (kategorie 1B) |
21. února 2013 |
21. srpna 2014 |
— |
— |
|
3. |
Hexabromcyklododekan (HBCDD) Číslo ES:221-695-9, 247-148-4, Číslo CAS:3194-55-6 25637-99-4 α-hexabromcyklododekan Číslo CAS: 134237-50-6, β-hexabromcyklododekan Číslo CAS: 134237-51-7 γ-hexabromcyklododekan Číslo CAS: 134237-52-8 |
PBT |
21. února 2014 |
21. srpna 2015 |
— |
— |
|
4. |
bis(2-ethylhexyl)-ftalát (DEHP) Číslo ES: 204-211-0 Číslo CAS: 117-81-7 |
Toxický pro reprodukci (kategorie 1B) |
Na použití ve vnitřních obalech léčivých přípravků se vztahuje nařízení (ES) č. 726/2004, směrnice 2001/82/ES nebo směrnice 2001/83/ES. |
|
||
|
5. |
benzyl-butyl-ftalát (BBP) Číslo ES: 201-622-7 Číslo CAS: 85-68-7 |
Toxický pro reprodukci (kategorie 1B) |
Na použití ve vnitřních obalech léčivých přípravků se vztahuje nařízení (ES) č. 726/2004, směrnice 2001/82/ES nebo směrnice 2001/83/ES. |
|
||
|
6. |
dibutyl-ftalát (DBP) Číslo ES: 201-557-4 Číslo CAS: 84-74-2 |
Toxický pro reprodukci (kategorie 1B) |
Na použití ve vnitřních obalech léčivých přípravků se vztahuje nařízení (ES) č. 726/2004, směrnice 2001/82/ES nebo směrnice 2001/83/ES. |
|
||
|
7. |
diisobutyl-ftalát (DIBP) Číslo ES: 201-553-2 Číslo CAS: 84-69-5 |
Toxický pro reprodukci (kategorie 1B) |
— |
— |
||
|
8. |
oxid arsenitý Číslo ES: 215-481-4 Číslo CAS: 1327-53-3 |
Karcinogenní (kategorie 1A) |
21. listopad 2013 |
21. květen 2015 |
— |
— |
|
9. |
oxid arseničný Číslo ES: 215-116-9 Číslo CAS: 1303-28-2 |
Karcinogenní (kategorie 1A) |
21. listopad 2013 |
21. květen 2015 |
— |
— |
|
10. |
chroman olovnatý Číslo ES: 231-846-0 Číslo CAS: 7758-97-6 |
Karcinogenní (kategorie 1B) Toxický pro reprodukci (kategorie 1A) |
— |
— |
||
|
11. |
sulfochroman olovnatý, žluť (C.I. Pigment Yellow 34) Číslo ES: 215-693-7 Číslo CAS: 1344-37-2 |
Karcinogenní (kategorie 1B) Toxický pro reprodukci (kategorie 1A) |
— |
— |
||
|
12. |
chroman-molybdenan-síran olovnatý, červeň (C. I. Pigment Red 104) Číslo ES: 235-759-9 Číslo CAS: 12656-85-8 |
Karcinogenní (kategorie 1B) Toxický pro reprodukci (kategorie 1A) |
|
|
||
|
13. |
tris(2-chlorethyl)-fosfát (TCEP) Číslo ES: 204-118-5 Číslo CAS: 115-96-8 |
Toxický pro reprodukci (kategorie 1B) |
21. únor 2014 |
21. srpen 2015 |
|
|
|
14. |
2,4-dinitrotoluen (2,4 DNT) Číslo ES: 204-450-0 Číslo CAS: 121-14-2 |
Karcinogenní (kategorie 1B) |
|
|
||
|
15. |
trichlorethylen Číslo ES: 201-167-4 Číslo CAS: 79-01-6 |
Karcinogenní (kategorie 1B) |
— |
— |
||
|
16. |
oxid chromový Číslo ES: 215-607-8 Číslo CAS: 1333-82-0 |
Karcinogenní (kategorie 1A) Mutagenní (kategorie 1B) |
— |
— |
||
|
17. |
kyseliny odvozené od oxidu chromového a jejich oligomery Skupina zahrnující tyto látky: kyselina chromová Číslo ES: 231-801-5 Číslo CAS: 7738-94-5 kyselina dichromová Číslo ES: 236-881-5 Číslo CAS: 13530-68-2 oligomery kyseliny chromové a kyseliny dichromové Číslo ES: dosud nepřiděleno Číslo CAS: dosud nepřiděleno |
Karcinogenní (kategorie 1B) |
— |
— |
||
|
18. |
dvojchroman sodný Číslo ES: 234-190-3 Číslo CAS: 7789-12-0 10588-01-9 |
Karcinogenní (kategorie 1B) Mutagenní (kategorie 1B) Toxický pro reprodukci (kategorie 1B) |
— |
— |
||
|
19. |
dvojchroman draselný Číslo ES: 231-906-6 Číslo CAS: 7778-50-9 |
Karcinogenní (kategorie 1B) Mutagenní (kategorie 1B) Toxický pro reprodukci (kategorie 1B) |
— |
— |
||
|
20. |
dichroman amonný Číslo ES: 232-143-1 Číslo CAS: 7789-09-5 |
Karcinogenní (kategorie 1B) Mutagenní (kategorie 1B) Toxický pro reprodukci (kategorie 1B) |
|
|
||
|
21. |
chroman draselný Číslo ES: 232-140-5 Číslo CAS: 7789-00-6 |
Karcinogenní (kategorie 1B) Mutagenní (kategorie 1B) |
|
|
||
|
22. |
chroman sodný Číslo ES: 231-889-5 Číslo CAS: 7775-11-3 |
Karcinogenní (kategorie 1B) Mutagenní (kategorie 1B) Toxický pro reprodukci (kategorie 1B) |
|
|
||
|
23. |
formaldehyd, oligomerní reakční produkty s anilinem (technický MDA) Číslo ES: 500-036-1 Číslo CAS: 25214-70-4 |
Karcinogenní (kategorie 1B) |
— |
— |
||
|
24. |
kyselina arseničná Číslo ES: 231-901-9 Číslo CAS: 7778-39-4 |
Karcinogenní (kategorie 1 A) |
22. února 2016 |
22. srpna 2017 |
— |
— |
|
25. |
bis(2-methoxyethyl)ether (diglym) Číslo ES: 203-924-4 Číslo CAS: 111-96-6 |
Toxický pro reprodukci (kategorie 1B) |
— |
— |
||
|
26. |
1,2-dichlorethan (EDC) Číslo ES: 203-458-1 Číslo CAS: 107-06-2 |
Karcinogenní (kategorie 1B) |
22. května 2016 |
22. listopadu 2017 |
— |
— |
|
27. |
2,2′-dichlor-4,4′-methylendianilin (MOCA) Číslo ES: 202-918-9 Číslo CAS: 101-14-4 |
Karcinogenní (kategorie 1B) |
— |
— |
||
|
28. |
chroman chromitý Číslo ES: 246-356-2 Číslo CAS: 24613-89-6 |
Karcinogenní (kategorie 1B) |
— |
— |
||
|
29. |
chroman strontnatý Číslo ES: 232-142-6 Číslo CAS: 2.6.7789 |
Karcinogenní (kategorie 1B) |
— |
— |
||
|
30. |
chroman draselno-zinečnatý Číslo ES: 234-329-8 Číslo CAS: 11103-86-9 |
Karcinogenní (kategorie 1 A) |
— |
— |
||
|
31. |
oktahydroxid-chroman pentazinečnatý Číslo ES: 256-418-0 Číslo CAS: 49663-84-5 |
Karcinogenní (kategorie 1 A) |
— |
— |
||
|
32. |
1-brompropan (propylbromid) Číslo ES: 203-445-0 Číslo CAS: 106-94-5 |
Toxický pro reprodukci (kategorie 1B) |
4. ledna 2019 |
4. července 2020 |
— |
— |
|
33. |
diisopentyl-ftalát Číslo ES: 210-088-4 Číslo CAS: 605-50-5 |
Toxický pro reprodukci (kategorie 1B) |
4. ledna 2019 |
4. července 2020 |
— |
— |
|
34. |
kyselina 1,2-benzendikarboxylová dialkyl- (alkyly C6-C8) estery, rozvětvené, bohaté na C7 Číslo ES: 276-158-1 Číslo CAS: 71888-89-6 |
Toxický pro reprodukci (kategorie 1B) |
4. ledna 2019 |
4. července 2020 |
— |
— |
|
35. |
kyselina 1,2-benzendikarboxylová dialkyl- (alkyly C7-C11) estery, (nerozvětvené i rozvětvené) Číslo ES: 271-084-6 Číslo CAS: 68515-42-4 |
Toxický pro reprodukci (kategorie 1B) |
4. ledna 2019 |
4. července 2020 |
— |
— |
|
36. |
dipentyl-ftalát (rozvětvený a nerozvětvený) Číslo ES: 284-032-2 Číslo CAS: 84777-06-0 |
Toxický pro reprodukci (kategorie 1B) |
4. ledna 2019 |
4. července 2020 |
— |
— |
|
37. |
bis(2-methoxyethyl)-ftalát Číslo ES: 204-212-6 Číslo CAS: 117-82-8 |
Toxický pro reprodukci (kategorie 1B) |
4. ledna 2019 |
4. července 2020 |
— |
— |
|
38. |
dipentyl-ftalát Číslo ES: 205-017-9 Číslo CAS: 131-18-0 |
Toxický pro reprodukci (kategorie 1B) |
4. ledna 2019 |
4. července 2020 |
— |
— |
|
39. |
N-pentyl-isopentyl-ftalát Číslo ES: — Číslo CAS: 776297-69-9 |
Toxický pro reprodukci (kategorie 1B) |
4. ledna 2019 |
4. července 2020 |
— |
— |
|
40. |
anthracenový olej Číslo ES: 292-602-7 Číslo CAS: 90640-80-5 |
Karcinogenní (kategorie 1B) (*3), PBT, vPvB |
4. dubna 2019 |
4. října 2020 |
— |
— |
|
41. |
dehtová smola, černouhelný dehet, vysokoteplotní Číslo ES: 266-028-2 Číslo CAS: 65996-93-2 |
Karcinogenní (kategorie 1B), PBT, vPvB |
4. dubna 2019 |
4. října 2020 |
— |
— |
|
42. |
4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)fenol, ethoxylovaný [zahrnující přesně definované látky a látky UVCB, polymery a homology] Číslo ES: — Číslo CAS: — |
Vlastnosti vyvolávající narušení endokrinní činnosti (čl. 57 písm. f) – životní prostředí) |
4. července 2019 |
4. ledna 2021 |
— |
— |
|
43. |
4-nonylphenol, rozvětvený a lineární, ethoxylovaný [látky s lineárním a/nebo rozvětveným alkylovým řetězcem s počtem 9 uhlíků kovaletně vázaných s fenolem na pozici 4, ethoxylovaný zahrnující látky UVCB a látky přesně definované, polymery a homology, které obsahují jakýkoli z individuálních isomerů a/nebo jejich kombinaci] Číslo ES: — Číslo CAS: — |
Vlastnosti vyvolávající narušení endokrinní činnosti (čl. 57 písm. f) – životní prostředí) |
4. července 2019 |
4. ledna 2021 |
— |
— |
|
(1) Datum uvedené v čl. 58 odst. 1 písm. c) bodě ii) nařízení (ES) č. 1907/2006. (2) Datum uvedené v čl. 58 odst. 1 písm. c) bodě i) nařízení (ES) č. 1907/2006. (*1) 1. září 2019 pro použití látky při výrobě náhradních dílů k opravě výrobků, jejichž výroba byla nebo bude ukončena před datem zániku uvedeným v položce pro tuto látku, pokud byla tato látka používána k výrobě uvedených výrobků a pokud uvedené výrobky nemohou bez uvedeného náhradního dílu fungovat, jak bylo zamýšleno, a pro použití látky (samotné nebo ve směsi) pro opravu uvedených výrobků, pokud tato látka samotná nebo ve směsi byla používána k výrobě uvedených výrobků a uvedené výrobky nelze opravit jinak než s použitím této látky. (*2) 1. března 2021 pro použití látky při výrobě náhradních dílů k opravě výrobků, jejichž výroba byla nebo bude ukončena před datem zániku uvedeným v položce pro tuto látku, pokud byla tato látka používána k výrobě uvedených výrobků a pokud uvedené výrobky nemohou bez uvedených náhradních dílů fungovat, jak bylo zamýšleno, a pro použití látky (samotné nebo ve směsi) pro opravu uvedených výrobků, pokud tato látka samotná nebo ve směsi byla používána k výrobě uvedených výrobků a uvedené výrobky nelze opravit jinak než s použitím této látky. (*3) Nesplňuje kritéria pro označení jako karcinogen, pokud obsahuje < 0,005 % (hmot.) benzo[a]pyrenu (číslo EINECS: 200-028-5). |
||||||