Call us: +44 870 8 200 310
Or write: experts@regartis.com
Článek 2: Použití
1. Toto nařízení se nevztahuje na
a)
radioaktivní látky spadající do oblasti působnosti směrnice Rady 96/29/Euratom ze dne 13. května 1996, kterou se stanoví základní bezpečnostní standardy na ochranu zdraví pracovníků a obyvatelstva před riziky vyplývajícími z ionizujícího záření (
1
);
b)
látky samotné nebo obsažené v
►M3
směsi ◄ nebo v předmětu, které podléhají celnímu dohledu, pokud neprocházejí žádnou úpravou ani zpracováním, a které jsou dočasně uskladněné nebo se nacházejí ve svobodném pásmu či svobodném skladu za účelem zpětného vývozu anebo v tranzitu;
c)
neizolované meziprodukty;
d)
přepravu nebezpečných látek samotných nebo obsažených v nebezpečných
►M3
směsích ◄ po železnici, silnici, vnitrozemských vodních cestách, po moři nebo letecky.
2. Látkou, ►M3 směsi ◄ ani předmětem ve smyslu článku 3 tohoto nařízení není odpad, jak je vymezen směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2006/12/ES ( 2 ).
3. Členské státy mohou umožnit výjimky z tohoto nařízení v jednotlivých případech pro konkrétní látky samotné nebo obsažené v ►M3 směsi ◄ nebo v předmětu, pokud je to nutné v zájmu obrany.
4. Toto nařízení se použije, aniž jsou dotčeny:
a)
právní předpisy Společenství týkající se pracovního prostředí a životního prostředí, včetně směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci (
3
), směrnice Rady 96/61/ES ze dne 24. září 1996 o integrované prevenci a omezování znečištění (
4
), směrnice 98/24/ES, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/60/ES ze dne 23. října 2000, kterou se stanoví rámec pro činnost Společenství v oblasti vodní politiky (
5
), a směrnice 2004/37/ES;
b)
směrnice 76/68/EHS, pokud jde o zkoušky na obratlovcích v rozsahu působnosti uvedené směrnice.
5. Hlavy II, V, VI a VII se nevztahují na případy, kdy je látka použita
a)
v humánních nebo veterinárních léčivých
►M3
směsích ◄ v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 726/2004, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se veterinárních léčivých přípravků (
6
) a směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/83/ES ze dne 6. listopadu 2001 o kodexu Společenství týkajícím se humánních léčivých přípravků (
7
);
b)
v potravinách a krmivech v souladu s nařízením (ES) č. 178/2002, včetně použití
i)
jako potravinářská přídatná látka v potravinách v oblasti působnosti směrnice Rady 89/107/EHS ze dne 21. prosince 1988 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se potravinářských přídatných látek povolených pro použití v potravinách určených k lidské spotřebě (
8
),
ii)
jako látka určená k aromatizaci v potravinách v oblasti působnosti směrnice Rady 88/388/EHS ze dne 22. června 1988 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se látek určených k aromatizaci pro použití v potravinách a výchozích materiálů pro jejich výrobu (
9
) a rozhodnutí Komise 1999/217/ES ze dne 23. února 1999, kterým se přijímá seznam látek určených k aromatizaci používaných v potravinách nebo na jejich povrchu, vypracovaný podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 2232/96 (
10
),
iii)
jako doplňková látka v oblasti působnosti nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (
11
),
iv)
ve výživě zvířat v oblasti působnosti směrnice Rady 82/471/EHS ze dne 30. června 1982 o určitých produktech používaných ve výživě zvířat (
12
).
6. Hlava IV se nevztahuje na tyto ►M3 směsi ◄ v konečném stavu určené pro konečného spotřebitele:
a)
humánní nebo veterinární léčivé
►M3
směsi ◄ v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 726/2004 a směrnice 2001/82/ES a vymezené směrnicí 2001/83/ES;
b)
kosmetické prostředky vymezené směrnicí 76/768/EHS;
c)
zdravotnické prostředky, které jsou invazivní nebo se používají v přímém fyzickém styku s lidským tělem, pokud opatření Společenství zavede ustanovení o klasifikaci a označování nebezpečných látek a
►M3
směsí ◄ , která zajistí stejnou úroveň informací a ochrany jako směrnice 1999/45/ES;
d)
potraviny a krmiva v souladu s nařízením (ES) č. 178/2002, včetně použití
i)
jako potravinářská přídatná látka v potravinách v oblasti působnosti směrnice 89/107/EHS,
ii)
jako látka určená k aromatizaci v potravinách v oblasti působnosti směrnice 88/388/EHS a rozhodnutí 1999/217/ES,
iii)
jako doplňková látka v krmivech v oblasti působnosti nařízení (ES) č. 1831/2003,
iv)
ve výživě zvířat v oblasti působnosti směrnice 82/471/EHS.
7. Hlavy II, V a VI se nevztahují na
a)
látky zahrnuté do přílohy IV, neboť je o nich znám dostatek informací a jejich míra rizika z důvodu jejich podstatných vlastností je považována za minimální;
b)
látky zahrnuté do přílohy V, neboť se u nich registrace považuje za nevhodnou nebo zbytečnou a jejich vynětí z těchto hlav se nedotýká cílů tohoto nařízení;
c)
látky samotné nebo obsažené v
►M3
směsích ◄ registrované podle hlavy II, které ze Společenství vyváží účastník dodavatelského řetězce a zpětně dováží do Společenství stejný nebo jiný účastník téhož dodavatelského řetězce, který doloží, že
i)
zpětně dovezená látka je totožná s vyvezenou látkou,
ii)
mu byly poskytnuty informace o vyvážené látce v souladu s článkem 31 nebo 32;
d)
látky samotné nebo obsažené v
►M3
směsích ◄ nebo v předmětech, které byly registrovány v souladu s hlavou II a které jsou zpětně získány ve Společenství, pokud
i)
je látka, která je výsledkem procesu zpětného získání, totožná s látkou, která byla registrována v souladu s hlavou II, a
ii)
podnik provádějící zpětné získání látky má k dispozici informace vyžadované článkem 31 nebo 32 vztahující se k látce, která byla registrována v souladu s hlavou II.
8. Na izolované meziprodukty na místě a na přepravované izolované meziprodukty se nevztahují
a)
kapitola 1 hlavy II, kromě článků 8 a 9, a
b)
hlava VII.
9. Hlavy II a VI se nevztahují na polymery.